Generic name: upadacitinib
Brand name: Rinvoq
Drug class: Antirheumatics

¿Qué es upadacitinib?

Upadacitinib se usa en adultos para tratar artritis reumatoide, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, espondilitis anquilosante y la espondiloartritis axial no radiográfica.

Upadacitinib se utiliza en adultos y niños de al menos 2 años de edad y que pesen al menos 22 libras (10 kg) para tratar la artritis psoriásica.

Upadacitinib también se utiliza para tratar la artritis idiopática juvenil poliarticular en niños de al menos 2 años de edad.

Upadacitinib puede también utilizarse en adultos y niños de 12 años o más (que pesen al menos 40 kg o 88 libras) con eczema (dermatitis atópica) de moderada a severa.

Upadacitinib se administra en caso de que otros tratamientos no fuesen eficaces o dejasen de funcionar.

Upadacitinib puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de upadacitinib?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas, dificultad para respirar, hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.

Upadacitinib puede afectar su sistema inmunológico y puede causar que ciertos glóbulos blancos crezcan sin control. Llame a su médico de inmediato si tiene fiebre, glándulas hinchadas, sudores nocturnos u otros síntomas inusuales.

Algunas personas que toman upadacitinib han desarrollado ataques al corazón, accidentes cerebrovasculares o coágulos sanguíneos graves. Busque atención médica de emergencia si usted tiene:

• síntomas de ataque al corazón--dolor o presión en el pecho, dolor que se extiende a la mandíbula o al hombro, náuseas, sudoración; o

• signos de un coágulo sanguíneo--entumecimiento o debilidad repentina (especialmente en un lado del cuerpo), dolor de cabeza severo, habla incomprensible, problemas con la visión o el equilibrio, dolor de pecho, tos repentina o falta de aire al respirar, mareo, tos con sangre, dolor, hinchazón o sensación de calor en una pierna.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• cambios en la visión, dolor en la parte superior derecha del estómago, vómitos, color amarillo de piel u ojos, y sensación de malestar;

• signos de tuberculosis o bronquitis--tos, sudores nocturnos, pérdida de peso y sensación de mucho cansancio, nariz mocosa o congestionada, molestias en el pecho, sibilancias, dolor de cabeza, dolor corporal, o dolor de garganta;

• signos de la culebrilla o virus del herpes--síntomas parecidos a la gripe, sarpullido ampolloso con hormigueo o dolor en un lado del cuerpo, llagas alrededor de la boca, llagas o ampollas en la piel, picazón, dolor con sensación de quemazón en el muslo o espalda baja; o

• un hueco (perforación) en el tracto digestivo--dolor de estómago severo, cambio en los hábitos intestinales.

Es posible que se retrase su tratamiento o que se suspenda permanentemente si usted desarrolla determinados efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• fiebre, tos, cansancio, náuseas;

• acné, sarpullido, dolor de cabeza;

• pruebas de laboratorio anormales;

• dolor muscular, aumento de peso, dolor de estómago;

• foliculitis (enrojecimiento o formación de costras alrededor de los folículos del cabello);

• síntomas de resfriado como nariz congestionada, estornudos, dolor de garganta; o

• conteo bajo de glóbulos rojos o blancos.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre upadacitinib?

Tomar upadacitinib puede aumentar el riesgo de problemas médicos potencialmente mortales incluyendo infecciones graves, un hueco o rasgón en el tracto digestivo, un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular, coágulos sanguíneos o cáncer.

Llame a su médico de inmediato si tiene fiebre, sudoración, cansancio constante, pérdida de peso, dolor de estómago, diarrea, dificultad para respirar, dolor muscular, moco con sangre, quemazón al orinar, aumento de la necesidad de orinar, calor o enrojecimiento de la piel, llagas dolorosas en la piel, tos severa o glándulas hinchadas.

Busque atención médica de emergencia si tiene falta de aire al respirar repentina, dolor o malestar en el pecho que se extiende a su cuello o brazos, náuseas, sensación de desvanecimiento, hinchazón, sudoración fría, debilidad en un lado del cuerpo, habla incomprensible, dolor o hinchazón en una o ambas piernas.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de tomar upadacitinib?

No deberá tomar upadacitinib si es alérgico a este medicamento.

Antes de empezar a tomar upadacitinib, informe a su médico si tiene algún signo de infección como fiebre, sudoración, escalofríos, tos, dolor corporal, cansancio, úlceras abiertas o heridas de la piel, falta de aire al respirar, diarrea, dolor de estómago, pérdida de peso, dolor al orinar, o tos con sangre.

Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido:

• un sistema inmunológico débil o VIH;

• una infección activa o crónica;

• herpes zóster (también llamado culebrilla);

• cualquier tipo de cáncer;

• diverticulitis, una úlcera en su estómago o intestinos;

• dolor de estómago u otros problemas estomacales;

• un ataque al corazón, accidente cerebrovascular, coágulo sanguíneo u otros problemas cardíacos;

• colesterol elevado;

• enfermedad pulmonar crónica;

• diabetes;

• conteo bajo de glóbulos rojos o blancos;

• si fuma o ha fumado en el pasado;

• enfermedad del hígado (especialmente hepatitis B o C); o

• enfermedad del riñón.

Informe a su médico si ha tenido o ha podido estar expuesto a la tuberculosis o a otras infecciones, o si ha viajado recientemente. Algunas infecciones son más comunes en ciertas partes del mundo y puede haber estado expuesto a ellas durante el viaje.

Informe a su médico si ha recibido recientemente una vacuna o si tiene una cita para recibir una vacuna. Asegúrese de estar al día con todas sus vacunas antes de empezar su tratamiento con upadacitinib.

La utilización de upadacitinib puede aumentar su riesgo de desarrollar ciertos tipos de cáncer, como linfoma, cáncer de los pulmones o cáncer de piel. Consulte con su médico acerca de este riesgo.

Puede provocar daños en el bebé no nacido. Es posible que necesite realizar una prueba de embarazo para asegurarse de que no está embarazada. Utilice anticonceptivos efectivos mientras utiliza upadacitinib y durante al menos 4 semanas después de utilizar la última dosis. Informe a su médico de inmediato si se queda embarazada.

No amamante mientras utiliza este medicamento y durante al menos 6 días después de su última dosis.

¿Cómo debo tomar upadacitinib?

Siga todas las instrucciones de la etiqueta de su receta y lea todas las guías del medicamento. Es posible que su médico pueda cambiarle la dosis de vez en cuando. Utilice el medicamento exactamente como viene indicado.

La dosis necesaria puede variar si se cambia a otra marca o si se cambia la concentración o presentación de este medicamento. Utilice solamente los medicamentos prescritos por su médico o utilice exactamente como se indica en la etiqueta para evitar errores en su administración.

Su dosis puede cambiar si aumenta o pierde peso.

Upadacitinib se toma generalmente una o dos veces al día, según la presentación de marca de este medicamento. Siga las instrucciones de su médico.

Puede tomar upadacitinib con o sin comida.

Trague la tableta entera y no la triture, mastique o rompa.

Mida el medicamento líquido con el medidor que le proporcionaron (no con una cuchara casera).

Lea y siga detalladamente las Instrucciones de Uso proporcionadas con su medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico si no entiende todas las instrucciones.

Llame a su médico si observa toda o parte de la cubierta de la tableta en las heces.

Necesitará realizar pruebas médicas con frecuencia antes y durante el tratamiento con upadacitinib.

Siga todas las instrucciones de almacenamiento proporcionadas con upadacitinib. Su farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de como almacenar este medicamento.

Deseche cualquier solución oral que no haya utilizado en 60 días después de abrir el frasco.

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¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome el medicamento tan pronto pueda, pero sáltese la dosis olvidada si ya casi es la hora de tomar la próxima dosis. No tome dos dosis a la vez.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo upadacitinib?

Evite recibir una vacuna con microorganismos vivos o podría desarrollar una infección grave. Las vacunas con microorganismos vivos incluyen sarampión, paperas, rubéola (MMR), rotavirus, antitifoidea, fiebre amarilla, varicela y zóster (culebrilla).

Upadacitinib puede aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de piel. Evite la luz solar o utilizar camas de bronceado. Póngase ropa que lo proteja y use un filtro solar (SPF 30 o superior) cuando esté afuera.

La toronja (el pomelo) puede interactuar con upadacitinib y causar efectos secundarios. Evite consumir productos que contengan toronja.

¿Qué otros fármacos afectarán a upadacitinib?

A veces no es seguro utilizar determinados medicamentos al mismo tiempo. Algunos fármacos pueden afectar a los niveles sanguíneos de los otros medicamentos que esté utilizando, lo que podría aumentar los efectos secundarios o hacer que dichos medicamentos fuesen menos eficaces.

Informe a su médico sobre los medicamentos que toma actualmente. Muchos fármacos pueden afectar a upadacitinib, especialmente:

• phenytoin;

• un antibiótico--clarithromycin, rifampin;

• un medicamento antifúngico--itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole;

• fármacos que debilitan el sistema inmunológico--azathioprine, methotrexate, cyclosporine, y otros;

• antiinflamatorios no esteroides (AINE, NSAID por sus siglas en inglés)--aspirin, ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), celecoxib, diclofenac, indomethacin, meloxicam, y otros;

• medicamento esteroide--dexamethasone, prednisone, y otros; o

• medicamentos para la psoriasis, la artritis reumatoide u otros trastornos autoinmunes--abatacept, etanercept, anakinra, rituximab, certolizumab, tocilizumab, golimumab, adalimumab, infliximab, abrocitinib, ruxolitinib, baricitinib, tofacitinib.

Esta lista no está completa, puesto que muchos otros fármacos pueden afectar a upadacitinib. Esto incluye los medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de upadacitinib.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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