Pombiliti (en español)

Generic name: cipaglucosidase alfa
Brand name: Pombiliti
Drug class: Lysosomal enzymes

¿Qué es cipaglucosidase alfa?

Cipaglucosidase alfa se utiliza en combinación con Opfolda (miglustat) para tratar la enfermedad de Pompe de aparición tardía en adultos que pesan al menos 88 libras (40 kg) y cuando la terapia de reemplazo enzimático no fue eficaz o dejó de funcionar.

Cipaglucosidase alfa puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de cipaglucosidase alfa?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas, dificultad para respirar, hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.

Algunas personas tienen una reacción grave a cipaglucosidase alfa. Estos efectos secundarios pueden ocurrir durante o unas pocas horas después de la inyección. Informe a las personas que le prestan atención médica si se siente mareado, con náuseas, picazón, sudor, sensación de desvanecimiento, tiene dolor de cabeza, dolor u opresión en el pecho, dolor de espalda, escalofríos, hinchazón o dificultad para respirar.

También informe de inmediato a las personas que le prestan atención médica si usted tiene:

latido cardíaco lento, pulso débil, desmayo, respiración lenta (la respiración puede detenerse).

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

dolor de cabeza, sensación de debilidad o cansancio;
diarrea, náuseas, dolor de estómago; o
fiebre.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre cipaglucosidase alfa?

Cipaglucosidase alfa debe administrarse junto con Opfolda (miglustat).

Algunas personas tienen una reacción grave a cipaglucosidase alfa. Informe a su médico si tiene sarpullido en la piel o ronchas, escalofríos, hinchazón, sensación de desvanecimiento, dolor de pecho, dificultad para respirar o mareos intensos.

Las personas con problemas cardíacos o respiratorios graves o propensas a retención de líquidos pueden tener un mayor riesgo de que su condición empeore. Lo vigilarán de cerca para asegurarse de que no tenga efectos secundarios graves.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de recibir cipaglucosidase alfa?

Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido:

retención de líquidos;
problemas cardíacos; o
enfermedad pulmonar o problemas respiratorios.

Las personas con problemas cardíacos o respiratorios graves o propensas a retención de líquidos pueden tener un mayor riesgo de que su condición empeore. Consulte con su médico acerca de su posible riesgo.

Puede provocar daños en el bebé no nacido. No lo utilice si está embarazada. Necesitará tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar con este tratamiento. Utilice anticonceptivos efectivos mientras recibe este tratamiento y durante al menos 60 días después de utilizar la última dosis. Informe a su médico si se queda embarazada.

No amamante mientras recibe este medicamento.

Cuando se utiliza junto con Opfolda (miglustat), cipaglucosidase alfa puede afectar la fertilidad en hombres o mujeres. El embarazo podría ser más difícil de lograr mientras cualquiera de los padres está utilizando este medicamento.

¿Cómo debo recibir cipaglucosidase alfa?

Siga todas las instrucciones de la etiqueta de su receta y lea todas las guías del medicamento u hojas de instrucción. Cipaglucosidase alfa debe administrarse junto con Opfolda (miglustat).

Su médico suspenderá sus otros tratamientos para la enfermedad de Pompe antes de su primera dosis de cipaglucosidase alfa. Siga atentamente las instrucciones de dosificación proporcionadas por su médico.

Asegúrese de tomar Opfolda (miglustat) 1 hora antes de recibir cipaglucosidase alfa.

Recibirá cipaglucosidase alfa como una infusión en una vena aproximadamente 1 hora después de tomar Opfolda (miglustat). Un profesional de la salud le administrará esta inyección cada otra semana.

Su respiración, presión arterial, niveles de oxígeno y otros signos vitales se vigilarán muy de cerca para asegurarse de que no tenga efectos secundarios graves.

Es posible que se le administren otros medicamentos para ayudar a prevenir o tratar efectos secundarios graves o una reacción alérgica. Siga tomando estos medicamentos durante el tiempo indicado por su médico.

Las dosis se calculan en función del peso. Su dosis puede cambiar si aumenta o pierde peso.

Myozyme, miglustat, Lumizyme, Opfolda, alglucosidase alfa

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Deberá tomar Opfolda (miglustat) antes de recibir la inyección de cipaglucosidase alfa. Llame a su médico para recibir instrucciones si se salta una dosis de Opfolda o pierde una cita médica para la inyección.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

En un entorno médico, una sobredosis sería atendida rápidamente.

¿Qué debo evitar mientras recibo cipaglucosidase alfa?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de las comidas, bebidas o actividades a realizar.

¿Qué otros fármacos afectarán a cipaglucosidase alfa?

Otros fármacos pueden asimismo afectar a cipaglucosidase alfa, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando.

¿Dónde puedo obtener más información?

Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de cipaglucosidase alfa.

Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
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