Tofidence (en español)

Generic name: tocilizumab
Brand names: Actemra, Tofidence, Tyenne
Drug class: Interleukin inhibitors

¿Qué es tocilizumab?

Tocilizumab se puede utilizar en adultos para tratar:

• artritis reumatoide de moderada a grave después de que otros tratamientos no fueron eficaces o dejaron de funcionar;

• arteritis de células gigantes (inflamación en el revestimiento de los vasos sanguíneos que transportan sangre del corazón a otras partes del cuerpo);

• para frenar el deterioro de la función pulmonar causado por esclerodermia con enfermedad pulmonar intersticial; y

• adultos hospitalizados con enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) que reciben medicamentos esteroides y requieren oxígeno suplementario, un ventilador o ECMO (una máquina de circulación extracorpórea que ayuda a aumentar el oxígeno en la sangre).

Tocilizumab se utiliza en adultos y niños mayores de 2 años para tratar:

• artritis idiopática juvenil poliarticular o sistémica activa; y

• el síndrome de liberación de citoquinas grave, una respuesta inmune hiperactiva después del tratamiento con un cierto tipo de inmunoterapia.

Tocilizumab puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de tocilizumab?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas, dificultad para respirar, hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si tiene:

• cólicos estomacales severos, distensión abdominal, diarrea, o estreñimiento;

• problemas del sistema nervioso--entumecimiento, dolor, hormigueo, debilidad, sensación de quemazón o picazón, problemas con la visión o audición, dificultad para respirar;

• moretones fáciles, sangrado inusual, manchas debajo de la piel moradas o rojas;

• problemas del hígado--pérdida del apetito, náuseas, vómitos, dolor de estómago (parte superior derecha), cansancio, picazón, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos);

• signos de infección--fiebre, escalofríos, dolores, llagas en la piel, diarrea, quemazón al orinar;

• signos de tuberculosis--tos, falta de aire al respirar, sudores nocturnos, pérdida del apetito, pérdida de peso y sensación de mucho cansancio; o

• signos de perforación (un agujero o desgarro) en su estómago o intestinos--fiebre, dolor de estómago continuo, cambio en los hábitos intestinales.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• síntomas de resfriado como nariz congestionada, estornudos, dolor de garganta;

• dolor de cabeza;

• aumento de la presión arterial;

• pruebas anormales de la función del hígado; o

• dolor, hinchazón, quemazón o irritación donde se administró la inyección.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre tocilizumab?

Puede contraer infecciones con más facilidad, incluso infecciones graves o potencialmente mortales. Llame a su médico si tiene fiebre, escalofríos, dolores, cansancio, tos, falta de aire al respirar, llagas en la piel, diarrea, pérdida de peso o quemazón al orinar.

Tocilizumab también puede causar problemas del hígado o una perforación (un agujero o desgarro) en el estómago o los intestinos. Informe a su médico de inmediato si tiene dolor de estómago en el lado derecho, vómitos, pérdida del apetito, cansancio, orina oscura, heces de color arcilla, coloración amarillenta de la piel o los ojos o fiebre y dolor de estómago con un cambio en sus hábitos intestinales.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de utilizar tocilizumab?

No deberá utilizar tocilizumab si es alérgico a este medicamento.

Tocilizumab afecta su sistema inmunológico. Informe a su médico si tiene algún signo de infección, como fiebre, escalofríos, sudoración, dolor muscular, tos, dificultad al respirar, mucosidad con sangre, pérdida de peso, problemas de la piel, diarrea, dolor de estómago o problemas al orinar.

Informe a su médico dónde vive y si ha viajado recientemente o planea viajar. Es posible que haya estado expuesto a infecciones que son comunes en ciertas áreas del mundo.

Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido:

• una infección activa, crónica, reciente, o propenso a infecciones;

• tuberculosis, o ha estado expuesto a la tuberculosis;

• niveles bajos de glóbulos blancos o plaquetas en la sangre;

• diverticulitis, úlceras en su estómago o intestinos;

• un trastorno nervioso muscular, como esclerosis múltiple;

• una cirugía o procedimiento médico planificado;

• diabetes;

• VIH, o un sistema inmunológico débil;

• hepatitis B (o si es portador del virus);

• cáncer;

• recibió recientemente o tiene una cita para recibir alguna vacuna; o

• enfermedad del hígado.

Asegúrese de estar al día con todas sus vacunas antes de empezar su tratamiento con tocilizumab.

La utilización de tocilizumab puede aumentar el riesgo de desarrollar ciertos tipos de cáncer o trastornos del sistema nervioso. Consulte con su médico acerca de este posible riesgo.

Tocilizumab puede causar daños al bebé no nacido. Informe a su médico si está embarazada o cree que podría estar embarazada.

Consulte con su médico si es seguro amamantar mientras está utilizando este medicamento.

Si está utilizando tocilizumab durante el embarazo, su nombre tal vez sea enlistado en un registro de embarazos para poder realizar un seguimiento de los efectos que tocilizumab pueda tener en usted y el bebé.

¿Cómo debo utilizar tocilizumab?

Siga todas las instrucciones de la etiqueta de su receta y lea todas las guías del medicamento u hojas de instrucción. Utilice el medicamento exactamente como viene indicado.

Antes de utilizar tocilizumab, su médico deberá realizarle pruebas para detectar tuberculosis u otras infecciones.

Las dosis pueden calcularse en función del peso. Su dosis puede cambiar si aumenta o pierde peso.

Un profesional de la salud podría inyectarle tocilizumab en una vena. En otros casos, usted mismo, su cuidador o un profesional de la salud pueden inyectar las dosis bajo la piel. Su médico determinará su programa de tratamiento según su edad y la condición a tratar.

Lea y siga detalladamente las Instrucciones de Uso proporcionadas con su medicamento. Un profesional de la salud puede enseñarle a usted o a su cuidador cómo utilizar correctamente este medicamento. Consulte a su médico o farmacéutico si no entiende estas instrucciones.

Prepare una jeringa prellenada o aparato autoinyector sólo cuando esté listo para administrarlo. Llame a su farmacéutico si el medicamento se ve turbio, ha cambiado de color o contiene partículas. No lo inyecte en el mismo lugar dos veces seguidas. Evite inyectar en la piel dura, enrojecida, con moretones, hinchada o sensible.

Cada jeringa prellenada o aparato autoinyector es para un solo uso. Deseche después de cada utilización, aunque todavía contenga medicamento. Colóquelos en un contenedor para elementos cortopunzantes y deséchelos de acuerdo con las leyes locales o estatales. Manténgalo fuera del alcance de los niños y mascotas.

Puede contraer infecciones con más facilidad, incluso graves o potencialmente mortales. Necesitará realizar pruebas médicas con frecuencia y, en función de los resultados obtenidos, es posible que se realicen cambios tanto en la dosis como en el horario para el medicamento.

Informe a su médico si tiene una cirugía o procedimiento médico planificado.

Es posible que le administren otros medicamentos para ayudar a tratar su condición. Siga tomando estos medicamentos durante el tiempo que le haya recetado su médico.

Mantenga la jeringa prellenada o aparato autoinyector en el contenedor original en la refrigeradora. Mantenga alejado de la luz y la humedad. No lo congele.

Retire la jeringa prellenada o aparato autoinyector de la refrigeradora y deje que alcance la temperatura ambiente durante 30 a 45 minutos antes de utilizarlo. No caliente el medicamento con agua caliente, luz solar o en el microondas.

Tocilizumab también se puede guardar en el contenedor original a temperatura ambiente, alejado de la humedad y la luz. No devuelva el medicamento a la refrigeradora. Deseche el medicamento después de 2 semanas si lo guarda a temperatura ambiente.

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¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si se salta una dosis o una cita para su inyección de tocilizumab.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras utilizo tocilizumab?

Evite recibir una vacuna con microorganismos vivos mientras esté siendo tratado con tocilizumab. Las vacunas con microorganismos vivos incluyen sarampión, paperas, rubéola (MMR), rotavirus, antitifoidea, fiebre amarilla, varicela y zóster (culebrilla).

¿Qué otros fármacos afectarán a tocilizumab?

A veces no es seguro utilizar determinados medicamentos al mismo tiempo. Algunos fármacos pueden afectar a los niveles sanguíneos de los otros medicamentos que esté utilizando, lo que podría aumentar los efectos secundarios o hacer que dichos medicamentos fuesen menos eficaces.

Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando, en particular:

• medicamentos para la psoriasis, la artritis reumatoide u otros trastornos autoinmunes --etanercept, anakinra, rituximab, certolizumab, abatacept, golimumab, adalimumab, infliximab, medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), medicamento esteroide o methotrexate.

Esta lista no está completa, puesto que muchos otros fármacos pueden afectar a tocilizumab. Esto incluye los medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de tocilizumab.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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Frequently asked questions

• What biosimilars have been approved in the United States?
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• Is tocilizumab (Actemra) effective for treating COVID-19?

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