Tascenso ODT (en español)

Generic name: fingolimod
Brand names: Gilenya, Tascenso ODT
Drug class: Selective immunosuppressants

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Jun 22, 2023.

¿Qué es fingolimod?

Fingolimod se utiliza en adultos y niños de al menos 10 años para tratar las formas recurrentes de esclerosis múltiple (incluido el síndrome clínicamente aislado, la enfermedad remitente-recurrente y la enfermedad secundaria progresiva activa).

Fingolimod puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de fingolimod?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Fingolimod puede causar una infección en el cerebro que puede resultar en una discapacidad o en la muerte. Informe a médico si tiene problemas con el habla, el pensamiento, la visión o el movimiento muscular. Estos síntomas pueden empeorar rápidamente.

Fingolimod puede afectar a su sistema inmunológico (incluso 2 meses después de haber tomado este medicamento). Puede contraer infecciones con más facilidad, incluso infecciones graves o potencialmente mortales. Llame a su médico si observa:

• signos de una nueva infección--fiebre, sudores nocturnos, glándulas hinchadas, herpes labial, tos, sibilancias, diarrea, pérdida de peso;

• dificultad al hablar o tragar, problemas de equilibrio o de movimiento de los ojos, debilidad o sensación de picazón; o

• hinchazón en el cuello o garganta (tiroides agrandada), cambios menstruales e impotencia.

También llame a su médico de inmediato si tiene:

• un área nueva oscurecida en su piel, una llaga que no cicatriza, un lunar que ha cambiado de tamaño o color, una protuberancia que se ve brillante, perlada o rosada;

• problemas de visión como aumento de sensibilidad a la luz, visión borrosa, tener un punto ciego o sombras en el centro de su visión, o un color inusual en su visión (puede ocurrir de 3 a 4 meses después de comenzar a tomar fingolimod);

• problemas respiratorios nuevos o que empeoran;

• llagas en la boca y garganta, herpes labial, llagas en el área genital o en el ano;

• síntomas de esclerosis múltiple nuevos o que empeoran al menos 12 semanas después de su última dosis;

• confusión repentina, dolor de cabeza severo, debilidad, pérdida de la visión o convulsiones;

• aumento de la presión arterial;

• sensación de desvanecimiento, como si se fuese a desmayar;

• problemas cardíacos--dolor de pecho, latido cardíaco lento o irregular y sentirse mareado o cansado; o

• problemas del hígado--náuseas, pérdida del apetito, dolor de estómago (parte superior derecha), cansancio, picazón, orina oscura, heces de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos).

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor de cabeza, dolor de espalda;

• dolor de estómago, diarrea;

• dolor en sus brazos o piernas;

• tos, nariz congestionada, síntomas de la gripe; o

• pruebas anormales de la función del hígado.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre fingolimod?

No deberá utilizar fingolimod si toma ciertos medicamentos para el ritmo cardíaco o si ha tenido una enfermedad cardíaca grave en los últimos 6 meses. Enfermedades cardíacas graves incluyen algunos trastornos del ritmo cardíaco, insuficiencia cardíaca, dolor de pecho, ataque al corazón, o accidente cerebrovascular.

Fingolimod puede disminuir su ritmo cardíaco cuando comienza a tomarlo. Recibirá su primera dosis en un entorno donde se pueda vigilar su ritmo cardíaco. Informe a su médico si tiene latidos cardíacos lentos, dolor de pecho, falta de aire al respirar o siente que su corazón se salta los latidos.

Puede contraer infecciones con más facilidad, incluso infecciones graves o potencialmente mortales. Llame a su médico si tiene síntomas similares a la gripe, tos, sudores nocturnos, rigidez de la nuca, confusión, problemas de visión, aumento de sensibilidad a la luz, pérdida del equilibrio o la coordinación o debilidad en un lado del cuerpo. Su riesgo de infección podría durar 2 meses después de dejar de tomar este medicamento.

Es posible que tenga un aumento de sensibilidad a la luz, visión borrosa, dolor en los ojos o un punto ciego o sombras en el centro de su visión, un color inusual en su visión u otros problemas de visión mientras toma fingolimod, lo que puede ocurrir de 3 a 4 meses después de su primera dosis.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de tomar fingolimod?

No deberá utilizar fingolimod si es alérgico a este medicamento, o si tiene:

• insuficiencia cardíaca grave (que haya requerido hospitalización);

• una enfermedad cardíaca grave como, por ejemplo, un "síndrome de disfunción sinusal" o "bloqueo AV" (salvo que tenga un marcapasos);

• síndrome de QT largo; o

• un ataque al corazón, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio (TIA, por sus siglas en inglés) o "pequeño" accidente cerebrovascular, dolor de pecho (angina inestable), u otro problema grave del corazón reciente (en los últimos 6 meses).

Algunos medicamentos para el ritmo cardíaco pueden causar efectos no deseados o peligrosos cuando se utilizan con fingolimod. Su médico puede cambiar su plan de tratamiento si también utiliza: amiodarone, disopyramide, dofetilide, flecainide, dronedarone, ibutilide, mexiletine, procainamide, propafenone, quinidine, o sotalol.

Antes de tomar fingolimod, informe a su médico si nunca ha tenido varicela o recibido la vacuna contra la varicela (Varivax). Es posible que deba recibir la vacuna y luego esperar 1 mes antes de tomar fingolimod.

Asegúrese de estar al día con todas sus vacunas antes de empezar su tratamiento con fingolimod.

Informe a su médico si ha recibido recientemente una vacuna o si tiene una cita para recibir una vacuna.

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• fiebre o una infección activa o crónica;

• un sistema inmunológico débil (causado por una enfermedad o por utilizar determinados medicamentos);

• un trastorno del ritmo cardíaco;

• dolor de pecho (angina) u otros problemas cardíacos;

• un ataque al corazón o accidente cerebrovascular, incluyendo un "pequeño" accidente cerebrovascular;

• presión arterial alta;

• desmayo;

• diabetes;

• cáncer de la piel;

• apnea del sueño u otro trastorno de la respiración;

• una enfermedad del ojo llamada uveítis; o

• enfermedad del hígado.

Fingolimod puede provocar daños en el bebé no nacido. No lo utilice si está embarazada. Utilice anticonceptivos efectivos mientras toma fingolimod y durante al menos 2 meses después de su última dosis. Informe a su médico si se queda embarazada.

Si está embarazada, su nombre tal vez sea enlistado en un registro de embarazos para poder realizar un seguimiento de los efectos que fingolimod pueda tener en el bebé.

Consulte con su médico si es seguro amamantar mientras está tomando este medicamento.

¿Cómo debo tomar fingolimod?

Siga todas las instrucciones de la etiqueta de su receta y lea todas las guías del medicamento. Es posible que su médico pueda cambiarle la dosis de vez en cuando. Utilice el medicamento exactamente como viene indicado.

Fingolimod puede disminuir su latido cardíaco cuando comience a tomarlo. Recibirá su primera dosis en un entorno médico. Su presión arterial y ritmo cardíaco se vigilarán constantemente por al menos 6 horas después de su primera dosis de fingolimod.

Es posible que necesite realizar pruebas médicas antes y durante el tratamiento con fingolimod, incluyendo análisis de sangre, pruebas para comprobar su función cardíaca, presión arterial, exámenes de la vista, pruebas de la función del hígado y exámenes de la piel.

Tome fingolimod una vez al día con o sin comida.

Retire una tableta de desintegración oral del blíster con las manos secas sólo cuando esté listo para tomar el medicamento. Tome este medicamento inmediatamente después de abrir el blíster. Deje que la tableta de desintegración oral se disuelva en la boca sin masticarla.

Si deja de tomar este medicamento, no vuelva a tomarlo sin consentimiento médico.

Su enfermedad puede empeorar si deja de tomar fingolimod de repente. Consulte con su médico antes de dejar de tomar este medicamento.

Puede contraer infecciones con más facilidad, incluso infecciones graves o potencialmente mortales.

Mantenga fingolimod en el contenedor original a temperatura ambiente fuera de la humedad y del calor.

Este medicamento puede afectar los resultados de ciertas pruebas médicas. Comunique a cualquier médico que lo atienda que está tomando fingolimod.

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¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones. Si olvida una o más dosis, es posible que necesite tomar la próxima dosis en un entorno médico.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo fingolimod?

Fingolimod puede aumentar su riesgo de cáncer de la piel. Evite la luz solar o utilizar camas de bronceado. Póngase ropa que lo proteja y use un filtro solar (SPF 30 o superior) cuando esté afuera.

Evite recibir una vacuna con microorganismos vivos mientras toma fingolimod, y por al menos 2 meses después de terminar su tratamiento. Es posible que la vacuna no sea tan efectiva mientras esté tomando fingolimod. Recibir una vacuna con microorganismos vivos mientras toma fingolimod puede hacer que desarrolle una infección grave. Las vacunas con microorganismos vivos incluyen sarampión, paperas, rubéola (MMR), rotavirus, antitifoidea, fiebre amarilla, varicela y zóster (culebrilla).

¿Qué otras fármacos afectarán a fingolimod?

A veces no es seguro utilizar determinados medicamentos al mismo tiempo. Algunos fármacos pueden afectar a los niveles sanguíneos de los otros medicamentos que esté utilizando, lo que podría aumentar los efectos secundarios o hacer que dichos medicamentos fuesen menos eficaces.

Fingolimod puede provocar un problema cardíaco grave. El riesgo puede aumentar si utiliza asimismo determinados medicamentos para tratar infecciones, asma, problemas cardíacos, presión arterial alta, depresión, enfermedad mental, cáncer, malaria o el VIH.

Fingolimod puede tener efectos duraderos en su cuerpo, especialmente en su sistema inmunológico. Durante 2 meses después de su última dosis, informe a cualquier médico que lo atienda que ha tomado fingolimod.

Informe a su médico sobre los medicamentos que toma actualmente. Muchos fármacos pueden afectar a fingolimod, especialmente:

• fármacos que debilitan el sistema inmunológico como medicamentos contra el cáncer, esteroides y medicamentos para prevenir el rechazo de órganos trasplantados;

• ketoconazole; o

• medicamentos para el corazón.

Esta lista no está completa, puesto que muchos otros fármacos pueden afectar a fingolimod. Esto incluye los medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de fingolimod.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

Frequently asked questions

• Gilenya vs Tecfidera. How do they compare?
• What are the new drugs used for multiple sclerosis (MS)?
• How much does Gilenya cost?
• What happens when you stop taking Gilenya?
• Does Gilenya suppress the immune system?
• Where is Gilenya manufactured and by whom?
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