Piasky (en español)

Generic name: crovalimab
Brand name: Piasky
Drug class: Selective immunosuppressants

¿Qué es crovalimab?

Crovalimab se usa para tratar la hemoglobinuria paroxística nocturna (PNH, por sus siglas en inglés) en adultos y niños de al menos 13 años o más que pesen al menos 88 libras (40 kg).

Crovalimab está disponible solamente en una farmacia certificada bajo un programa especial.

Crovalimab puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de crovalimab?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Es posible que se produzcan algunos efectos secundarios durante la inyección. Informe a las personas que le prestan atención médica si se siente mareado, con náuseas, sensación de desvanecimiento, picazón, sudor, si tiene dolor de cabeza, opresión en el pecho, dolor de espalda, dificultad para respirar o hinchazón en la cara.

Busque atención médica o llame a su médico si presenta una reacción adversa grave que afecte a muchas partes de su cuerpo. Los síntomas pueden incluir sarpullido, picazón, fiebre, dolor muscular, articular, o de huesos, dolor de cabeza, debilidad, cansancio, o falta de energía, dolor abdominal o malestar estomacal, problemas del riñón, or entumecimiento u hormigueo en las manos y pies.

Llame de inmediato a su médico si observa signos de infección, como:

• dolor muscular con síntomas parecidos a la gripe;

• fiebre y sarpullido;

• rigidez en su cuello o espalda;

• dolor de cabeza con náusea o vómito;

• confusión; o

• sus ojos pueden estar más sensibles a la luz.

Llame a su médico de inmediato si tiene síntomas de gonorrea, como:

• dolor o quemazón al orinar;

• dolor o hinchazón en el área genital o rectal;

• sangrado vaginal inusual; o

• secreción maloliente del pene o la vagina.

Si deja de utilizar crovalimab, informe a su médico si tiene algún síntoma nuevo o que empeora, como: cansancio, confusión, dolor de estómago, dolor de pecho, problemas para respirar o tragar, problemas para tener una erección (en los hombres), sangre en la orina, convulsiones o pérdida del conocimiento.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor muscular, articular, o de huesos;

• problemas del riñón;

• entumecimiento u hormigueo en las manos y pies;

• dolor abdominal o malestar estomacal, náuseas, vómitos;

• sarpullido, fiebre, dolor corporal , sudoración, sensación de debilidad o cansancio;

• dolor de cabeza, mareo, opresión en el pecho, dolor de espalda, dificultad para respirar o hinchazón en la cara; o

• síntomas de resfrío como nariz congestionada, estornudo, dolor de garganta.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

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Empaveli, Soliris, Ultomiris, Fabhalta, eculizumab, crovalimab

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre crovalimab?

Crovalimab puede afectar a su sistema inmunológico y usted puede contraer infecciones con más facilidad, incluso infecciones graves o potencialmente mortales. Llame a su médico si tiene fiebre, síntomas similares a la gripe, dolor muscular, dolor de cabeza, confusión, rigidez del cuello o espalda, vómito, sarpullido, o si sus ojos están más sensibles a la luz.

Necesitará recibir ciertas vacunas antes de comenzar a utilizar crovalimab.

Busque atención médica o llame a su médico si presenta una reacción adversa grave que afecte a muchas partes de su cuerpo. Los síntomas pueden incluir sarpullido, picazón, fiebre, dolor muscular, articular, o de huesos, dolor de cabeza, debilidad, cansancio, o falta de energía, dolor abdominal o malestar estomacal, problemas del riñón, or entumecimiento u hormigueo en las manos y pies.

Crovalimab está disponible solamente en una farmacia certificada bajo un programa especial.

Lea la Tarjeta de Seguridad para el Paciente sobre los efectos secundarios graves y conozca qué síntomas debe vigilar. Lleve la tarjeta con usted en todo momento mientras utiliza crovalimab y por al menos 11 meses después de su ultima dosis.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de recibir crovalimab?

No deberá ser tratado con crovalimab si es alérgico a este medicamento, o si tiene una infección meningocócica (como meningitis o sepsis).

Necesitará recibir una vacuna para protegerse contra las infecciones meningocócicas al menos 2 semanas antes de comenzar a utilizar crovalimab. Asegúrese de que las personas que reciben crovalimab estén vacunadas contra la neumonía. Es posible que su niño también reciba una vacuna de influenza tipo B (Hib).

Si necesita comenzar a recibir este medicamento antes de recibir la vacuna, Es posible que se le administren un antibiótico durante las primeras 2 semanas de tratamiento con crovalimab.

Informe a su médico si recientemente ha tenido algún síntoma de infección (fiebre, escalofríos o síntomas similares a los de la gripe).

Se desconoce si crovalimab podrá causar daños al bebé no nacido. Informe a su médico si está embarazada o si planea quedarse embarazada.

No amamante mientras utiliza crovalimab, y por al menos 9 meses después de su última dosis.

¿Cómo se administra crovalimab?

Siga todas las instrucciones de la etiqueta de su receta y lea todas las guías del medicamento. Es posible que su médico pueda cambiarle la dosis de vez en cuando. Utilice el medicamento exactamente como viene indicado.

Si ha estado utilizando otro medicamento llamado eculizumab o ravulizumab, deberá recibir su dosis de eculizumab a la siguiente dosis según lo programado con eculizumab or ravulizumab.

Crovalimab se administra lentamente durante 60 a 90 minutos como una infusión en una vena el primer día.

Un profesional de la salud le inyectará crovalimab debajo de la piel los días 2, 8, 15, 22, y a continuación el día 29 y luego una vez cada 4 semanas.

Después de cada infusión, será observado de cerca por lo menos 1 hora para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica.

Las dosis son basadas en el peso. Su dosis puede cambiar si aumenta o pierde peso.

Es posible que tenga infecciones con más facilidad, incluso infecciones serias o fatales. Necesitará realizar pruebas médicas con frecuencia.

Lea la Tarjeta de Seguridad para el Paciente sobre los efectos secundarios graves y conozca qué síntomas debe vigilar. Lleve la tarjeta con usted en todo momento mientras utiliza crovalimab y por al menos 11 meses después de su ultima dosis. Su riesgo de infección podría durar varios meses después de dejar de utilizar crovalimab.

Algunas personas pueden tener un mayor riesgo de gonorrea (una enfermedad de transmisión sexual). Consulte con su médico acerca de formas seguras de evitar una infección durante las relaciones sexuales.

Crovalimab puede tener efectos duraderos en su cuerpo, incluso después de que deje de utilizar este medicamento. Si tiene PNH y deja de utilizar crovalimab, es posible que su médico deba controlar su progreso durante al menos 20 semanas después de su última dosis.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si pierde una cita médica para una inyección de crovalimab.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

En un entorno médico, una sobredosis sería atendida rápidamente.

¿Qué debo evitar mientras recibo crovalimab?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de las comidas, bebidas o actividades a realizar.

¿Qué otros fármacos afectarán a crovalimab?

Otros fármacos pueden asimismo afectar a crovalimab, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de crovalimab.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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