Pemgarda (en español)

Generic name: pemivibart
Brand name: Pemgarda
Drug class: Miscellaneous antivirals

¿Qué es pemivibart?

Pemivibart es un medicamento experimental en estudio para la prevención del COVID-19 antes de estar expuesto al COVID-19. Este medicamento todavía está siendo estudiado y todos sus riesgos aún no se conocen.

Pemivibart no sustituye a la vacunación contra el COVID-19.

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha autorizado el uso de emergencia de pemivibart para la prevención de COVID-19 en adultos y niños de al menos 12 años de edad que pesen al menos 88 libras (40 kg) y:

• que actualmente no estén infectados con COVID-19;

• no han tenido una exposición reciente conocida a alguien infectado con COVID-19;

• que tienen un sistema inmunológico débil (debido a una condición médica, ciertos medicamentos o tratamiento); y

• para quienes otras opciones de vacunación contra el COVID-19 no funcionarán.

Su médico determinará si puede recibir pemivibart.

Pemivibart no está autorizado para su uso:

• en el tratamiento de COVID-19; o

• si está infectado con COVID-19, está esperando los resultados de una prueba o está expuesto a alguien infectado con COVID-19.

Pemivibart puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de pemivibart?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas, dificultad para respirar, hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.

Es posible que se produzcan algunos efectos secundarios durante la inyección y después de recibir pemivibart. Informe a las personas que le prestan atención médica si se siente mareado, con náuseas, sensación de desvanecimiento, picazón, sudor, si tiene dolor de cabeza, opresión en el pecho, dolor de espalda, dificultad para respirar, hinchazón en la cara, sofocos (sensación súbita de calor, enrojecimiento u hormigueo), zumbidos en los oídos o latidos cardíacos rápidos.

Es posible que su tratamiento se suspenda permanentemente si usted desarrolla determinados efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor, moretones, hinchazón, calor, rojez, una posible infección o sangrado donde se aplicó la aguja intravenosa;

• sentirse mal durante la inyección;

• síntomas parecidos a la gripe, síntomas de resfriado, una infección viral;

• dolor de cabeza, cansancio; o

• náuseas.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre pemivibart?

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha autorizado el uso de emergencia de pemivibart para la prevención de COVID-19 en ciertos adultos y niños de al menos 12 años de edad que pesen al menos 88 libras (40 kg).

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante o después de la inyección. Informe a su médico si tiene sensación de desvanecimiento, opresión en el pecho, dificultad para respirar o hinchazón en la cara.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de recibir pemivibart?

No deberá utilizar pemivibart si es alérgico a este medicamento.

Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido:

• ha recibido o tiene una cita para recibir una vacuna;

• una reacción alérgica a una vacuna contra el COVID-19 o a una dosis anterior de pemivibart;

• una enfermedad grave o sistema inmunológico débil (causado por una enfermedad o por el uso de ciertos medicamentos); o

• cualquier alergia u otras condiciones médicas.

No deberá recibir pemivibart si recibió recientemente una vacuna contra el COVID-19. Debe esperar al menos 2 semanas después de la vacunación para recibir pemivibart.

Se desconoce si pemivibart podrá causar daños al bebé no nacido. Informe a su médico si está embarazada o si planea quedarse embarazada.

Consulte con su médico si es seguro amamantar mientras está utilizando este medicamento.

¿Cómo se administra pemivibart?

Pemivibart se administra en una sola dosis durante 60 minutos como una infusión en una vena. Un profesional de la salud le administrará esta inyección.

Informe a las personas que le prestan atención médica si siente quemazón o dolor cuando se le inyecte pemivibart.

Permanecerá en observación durante y por al menos 2 horas después de la infusión para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica grave.

Su médico determinará su programa de tratamiento. Es posible que necesite recibir dosis adicionales cada 3 meses para obtener una protección continua contra el COVID-19.

Es posible que pemivibart no proteja contra todas las variantes de COVID-19. Informe a su médico de inmediato si tiene signos o síntomas de COVID-19. También deberá realizar la prueba de COVID-19 si esto ocurre.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

En un entorno médico es poco probable que se olvide una dosis.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

En un entorno médico, una sobredosis sería atendida rápidamente.

¿Qué debo evitar mientras recibo pemivibart?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de las comidas, bebidas o actividades a realizar.

¿Qué otros fármacos afectarán a pemivibart?

Otros fármacos pueden asimismo afectar a pemivibart, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de pemivibart.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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