Opfolda (en español)

Generic name: miglustat (Opfolda)
Brand name: Opfolda
Drug class: Miscellaneous metabolic agents

¿Qué es Opfolda?

Opfolda se utiliza en combinación con Pombiliti (cipaglucosidase alfa) para tratar la enfermedad de Pompe de aparición tardía en adultos que pesan al menos 88 libras (40 kg) y cuando la terapia de reemplazo enzimático no fue eficaz o dejó de funcionar.

Esta guía del medicamento es específica para la presentación de marca Opfolda de miglustat. Esta presentación de marca no debe utilizarse para el tratamiento de la enfermedad de Gaucher.

Opfolda puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Opfolda?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas, dificultad para respirar, hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• fiebre, dolor de cabeza;

• diarrea, náuseas, dolor de estómago; o

• cansancio.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Opfolda?

Opfolda debe administrarse junto con Pombiliti (cipaglucosidase alfa).

No utilice si está embarazada. Utilice anticonceptivos efectivos.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de tomar Opfolda?

Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido:

• enfermedad del riñón.

Puede provocar daños en el bebé no nacido. No lo utilice si está embarazada. Necesitará tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar con este tratamiento. Utilice anticonceptivos efectivos mientras utiliza Opfolda y durante al menos 60 días después de utilizar la última dosis. Informe a su médico si se queda embarazada.

No amamante mientras utiliza este medicamento.

Opfolda puede afectar la fertilidad en hombres o mujeres. El embarazo podría ser más difícil de lograr mientras cualquiera de los padres está utilizando este medicamento.

¿Cómo debo tomar Opfolda?

Siga todas las instrucciones de la etiqueta de su receta y lea todas las guías del medicamento u hojas de instrucción. Opfolda debe administrarse junto con Pombiliti (cipaglucosidase alfa). Utilice el medicamento exactamente como viene indicado.

Su médico suspenderá sus otros tratamientos para la enfermedad de Pompe antes de su primera dosis de Opfolda. Siga atentamente las instrucciones de dosificación proporcionadas por su médico.

Opfolda se toma cada otra semana, aproximadamente 1 hora antes de que reciba la infusión de Pombiliti (cipaglucosidase alfa).

Trague la cápsula entera y tome solamente con una bebida sin azúcar, como agua, té o café, sin nata, azúcar ni edulcorantes.

No coma ni beba nada más durante al menos 2 horas antes y 2 horas después de tomar Opfolda.

Las dosis se calculan en función del peso. Su dosis puede cambiar si aumenta o pierde peso.

Puede necesitar realizar pruebas de los riñones con frecuencia.

Manténgalo en el contenedor original a temperatura ambiente fuera de la humedad, el calor y la luz.

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¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si se salta una dosis. Será necesario reprogramar su infusión de Pombiliti (cipaglucosidase alfa).

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo Opfolda?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de las comidas, bebidas o actividades a realizar.

¿Qué otros fármacos afectarán a Opfolda?

Otros fármacos pueden asimismo afectar a Opfolda, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de Opfolda.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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