Macitentan y tadalafil (en español)

Generic name: macitentan and tadalafil
Brand name: Opsynvi
Drug class: Agents for pulmonary hypertension

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on May 20, 2024.

¿Qué es macitentán and tadalafil?

Macitentan and tadalafil es un medicamento combinado que se usa en adultos para tratar la hipertensión arterial pulmonar (PAH), que causa presión arterial alta en los pulmones.

Macitentan and tadalafil está disponible solamente bajo un programa especial. Usted debe estar registrado en el programa y entender los riesgos y beneficios de esta medicina.

Macitentan and tadalafil puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de macitentan and tadalafil?

Busque atención médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica (ronchas, dificultad para respirar, hinchazón en la cara o garganta) o una reacción grave en la piel (fiebre, dolor de garganta, quemazón en los ojos, dolor en la piel, sarpullido rojo o púrpura con ampollas y descamación).

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• problemas graves de visión, incluyendo pérdida de la visión;

• zumbidos en los oídos o pérdida repentina de la audición;

• sensación de desvanecimiento, como si se fuese a desmayar;

• una erección dolorosa o que dura más de 4 horas;

• conteo bajo de glóbulos rojos (anemia)--piel pálida, cansancio, sensación de desvanecimiento o de que le falta aire al respirar, manos y pies fríos;

• síntomas de problemas hepáticos--pérdida del apetito, dolor o hinchazón en el estómago, hinchazón en las piernas, sangrado fácil, somnolencia, confusión o ictericia (color amarillo de la piel u ojos);

• retención de líquidos--falta de aire al respirar (incluso mientras está acostado), hinchazón, aumento rápido de peso (especialmente en la cara y en la sección media del cuerpo); o

• síntomas de ataque al corazón--dolor o presión en el pecho, dolor que se extiende a la mandíbula o al hombro, náuseas, sudoración.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• retención de líquidos;

• anemia; o

• dolor de cabeza, migrañas.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre macitentán and tadalafil?

No lo utilice si está embarazada. Utilice anticonceptivos efectivos mientras utiliza macitentan and tadalafil y durante al menos 30 días después de utilizar la última dosis. Informe a su médico si se queda embarazada.

Algunos fármacos pueden causar efectos secundarios no deseados o peligrosos cuando se utilizan con este medicamento. Informe a su médico acerca del consumo de otros medicamentos.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de tomar macitentán and tadalafil?

No debe tomar macitentan and tadalafil si es alérgico a este medicamento o si utiliza otros medicamentos para tratar la hipertensión arterial pulmonar, como riociguat (Adempas).

No tome macitentan and tadalafil si también utiliza ciertos medicamentos para el dolor de pecho o problemas cardíacos llamados nitratos. Estos incluyen nitroglycerin, isosorbide dinitrate e isosorbide mononitrate. Los nitratos también se encuentran en algunas drogas recreativas como el amyl nitrate, butyl nitrate o nitrite ("poppers"). Tomar este medicamento con un nitrato puede provocar una disminución repentina y grave de la presión arterial.

Algo de macitentan and tadalafil puede permanecer en la sangre durante 2 o más días después de cada dosis que toma (más tiempo si tiene enfermedad del hígado o riñón). Evite el uso de nitratos durante este tiempo.

Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido:

• problemas cardíacos (dolor de pecho, un trastorno del ritmo cardíaco, insuficiencia cardíaca congestiva);

• un ataque al corazón o accidente cerebrovascular;

• presión arterial baja;

• retinitis pigmentosa (un trastorno hereditario del ojo);

• problemas con la audición o la visión;

• un trastorno de las células sanguíneas como anemia falciforme, mieloma múltiple o leucemia;

• anemia (conteo bajo de glóbulos rojos);

• enfermedad venoclusiva pulmonar (PVOD, por sus siglas en inglés);

• priapismo (una erección dolorosa o que dura más de 4 horas);

• una deformidad del pene (como la enfermedad de Peyronie);

• una úlcera en el estómago;

• enfermedad del hígado; o

• enfermedad del riñón (o si está recibiendo diálisis).

Necesitará realizar pruebas de embarazo antes, durante y después del tratamiento con macitentan and tadalafil.

Puede causar defectos de nacimiento. No lo utilice si está embarazada. Deberá utilizar anticonceptivos efectivos mientras utiliza macitentan and tadalafil y durante al menos 30 días después de utilizar la última dosis. Informe a su médico si se queda embarazada.

Puede ser más complicado dejar a una mujer embarazada mientras esté utilizando este medicamento.

No amamante.

¿Cómo debo tomar macitentán and tadalafil?

Siga todas las instrucciones de la etiqueta de su receta y lea todas las guías del medicamento. Es posible que su médico pueda cambiarle la dosis de vez en cuando. Utilice el medicamento exactamente como viene indicado.

Macitentan and tadalafil se toma por lo general una vez al día con o sin comida.

Trague la tableta entera y no la triture, mastique o rompa.

Mantenga el medicamento en su contenedor original, junto con el paquete o el envase conservador que absorbe la humedad.

Necesitará realizar análisis de sangre para comprobar la función hepática y los glóbulos rojos.

Mantenga a temperatura ambiente lejos de la humedad y calor.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome la dosis olvidada el mismo día que se acuerde. A continuación, tome su próxima dosis siguiendo el horario habitual y continúe con su horario programado de una dosis una vez al día. No tome dos dosis a la vez.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo macitentán and tadalafil?

Evite beber alcohol. El alcohol puede reducir aún más la presión arterial y aumentar el riesgo de sufrir dolor de cabeza, mareo o desmayos.

Evite levantarse muy rápido si está sentado o acostado, ya que puede sentirse mareado.

La toronja (el pomelo) puede interactuar con macitentan and tadalafil y causar efectos secundarios. Evite consumir productos que contengan toronja.

¿Qué otros fármacos afectarán a macitentan and tadalafil?

A veces no es seguro utilizar determinados medicamentos al mismo tiempo. Algunos fármacos pueden afectar a los niveles sanguíneos de los otros medicamentos que esté utilizando, lo que podría aumentar los efectos secundarios o hacer que dichos medicamentos fuesen menos eficaces.

Informe a su médico sobre los medicamentos que toma actualmente. Muchos fármacos pueden afectar a macitentan and tadalafil, especialmente:

• medicamentos para tratar el dolor de pecho--isosorbide mononitrate, isosorbide dinitrate, nitroglycerin;

• medicamentos para tratar la disfunción eréctil (impotencia) o la hipertensión arterial pulmonar--riociguat, bosentan, avanafil, sildenafil o vardenafil;

• medicamentos para tratar la presión arterial alta o próstata agrandada--alfuzosin, amlodipine, bendroflumetiazida, doxazosina, enalapril, metoprolol, prazosin, terazosin, silodosin, tamsulosin;

• un antibiótico--clarithromycin, rifabutin, rifampin, rifapentine, telithromycin;

• medicamentos antifúngicos--itraconazole, ketoconazole, fluconazole;

• antivirales para tratar el VIH o la hepatitis C--boceprevir, cobicistat, dasabuvir, elvitegravir, indinavir, lopinavir/ritonavir, nelfinavir, ombitasvir, paritaprevir saquinavir, ritonavir, telaprevir, tipranavir;

• medicamentos contra el cáncer--apalutamide, enzalutamide, mitotane;

• esteroides--dexamethasone, prednisone;

• medicamentos para las convulsiones--carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, primidone;

• nefazodone;

• St. John's wort;

• amiodarone; o

• cualquier otro medicamento para la presión arterial.

Esta lista no está completa, puesto que muchos otros fármacos pueden afectar a macitentan and tadalafil. Esto incluye los medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de macitentan and tadalafil.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
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