Agamree (en español)

Generic name: vamorolone
Brand name: Agamree
Drug class: Glucocorticoids

¿Qué es vamorolone?

Vamorolone es un esteroide que se usa para tratar la distrofia muscular de Duchenne en personas de al menos 2 años de edad.

Vamorolone puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de vamorolone?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas, dificultad para respirar, hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.

Puede contraer infecciones con más facilidad, incluso infecciones graves o potencialmente mortales. Llame de inmediato a su médico si presenta signos de infección, tales como:

• fiebre, escalofríos, dolor de garganta;

• llagas en la boca, encías rojas o hinchadas;

• debilidad, diarrea, quemazón al orinar;

• piel pálida, moretones fáciles, sangrado inusual; o

• molestias en el pecho, sibilancias, tos seca o expectoración o pérdida rápida de peso.

También llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• aumento de las hormonas de la glándula suprarrenal--hambre, aumento de peso, hinchazón, decoloración de la piel, cicatrización lenta de las heridas, sudoración, acné, aumento del vello en el cuerpo, cansancio, cambios de humor, ausencia de períodos menstruales, cambios de tipo sexual;

• signos de un coágulo sanguíneo--dolor de pecho, tos repentina o falta de aire al respirar, mareo, tos con sangre, dolor, hinchazón o sensación de calor en una pierna, entumecimiento o debilidad repentina (especialmente en un lado del cuerpo);

• signos de reactivación de hepatitis--dolor en la parte superior derecha del estómago, vómitos, pérdida del apetito, color amarillo de piel u ojos, y sensación de malestar;

• nivel bajo de potasio o calcio en sangre--espasmos, calambres o contracciones musculares, entumecimiento o sensación de hormigueo (alrededor de la boca o en los dedos de manos o pies), estreñimiento, latidos cardíacos irregulares, aleteo cardíaco en el pecho;

• nivel alto de azúcar en sangre--aumento de sed, aumento de las ganas de orinar, boca seca, aliento con olor afrutado;

• depresión o ansiedad nueva o que empeora, problemas para dormir, o si se siente impulsivo, irritable, agitado, agresivo, inquieto, más activo o necesidad de hablar más de lo normal, o tenga pensamientos de suicidio o hacerse daño a sí mismo;

• cualquier lesión en la piel, no importa que sea muy leve;

• debilidad muscular, dolor repentino o problemas para mover la cadera, muñeca, o espalda;

• visión borrosa, dolor o rojez en el ojo, ver halos alrededor de las luces; o

• dolor de cabeza severo, palpitaciones en el cuello u oídos, falta de aire al respirar (incluso mientras está acostado).

Vamorolone puede afectar al crecimiento de los niños. Informe a su médico si su niño no está creciendo a un ritmo normal mientras esté utilizando este medicamento.

Es posible que se retrase su tratamiento o se reduzca la dosis si usted desarrolla determinados efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• aumento de peso, hinchazón;

• cambios de humor o de comportamiento;

• acné, aumento del crecimiento del vello facial o corporal;

• vómitos, cansancio; o

• niveles bajos de vitamina D en su sangre.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre vamorolone?

Los esteroides pueden debilitar su sistema inmunológico, haciendo que sea más fácil contraer una infección, incluso infecciones graves o potencialmente mortales o empeorar una infección que ya tiene. Llame a su médico si tiene síntomas similares a la gripe, tos, diarrea, sudores nocturnos, rigidez de la nuca, confusión o problemas de visión.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de tomar vamorolone?

No deberá utilizar vamorolone si es alérgico a este medicamento o a cualquiera de sus ingredientes.

Los esteroides pueden debilitar su sistema inmunológico, haciendo más fácil que se produzca una infección o empeorando una infección ya existente. Informe a su médico acerca de cualquier enfermedad reciente, activa o crónica, especialmente una infección bacteriana, por hongos o viral.

Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido:

• presión arterial alta;

• una úlcera en el estómago;

• un trastorno estomacal o intestinal como colitis ulcerosa o diverticulitis;

• una cirugía de estómago o intestino;

• enfermedad del corazón o ataque cardíaco previo, insuficiencia cardíaca congestiva;

• si recibió una vacuna recientemente o si tiene una cita para recibir una vacuna;

• cataratas, glaucoma o una infección por hongos o viral en los ojos (incluida la herpes simple);

• ha podido estar expuesto a la varicela o sarampión o si ha viajado recientemente;

• un problema con la glándula tiroidea, la glándula pituitaria o la glándula suprarrenal, como feocromocitoma (tumor de la glándula suprarrenal);

• diabetes;

• un coagulo sanguíneo o un trastorno de la coagulación de la sangre;

• un trastorno nervioso muscular, como miastenia grave; o

• enfermedad del hígado o riñón.

Asegúrese de estar al día con todas sus vacunas antes de empezar su tratamiento con vamorolone. Cualquier vacuna con microorganismos vivos debe estar al día de 4 a 6 semanas antes de comenzar vamorolone.

Manténgase alerta a los cambios en su humor o síntomas. Su familia o sus cuidadores también deben estar atentos a los cambios repentinos en su comportamiento.

Es posible que aumenten las probabilidades de fracturarse un hueso mientras utiliza vamorolone. Pregunte a su médico sobre las distintas formas para poder mantener sus huesos saludables. Consulte a su médico acerca de este riesgo.

Se desconoce si vamorolone podrá causar daños al bebé no nacido. Informe a su médico si está embarazada o si planea quedarse embarazada.

Consulte con su médico si es seguro amamantar mientras está utilizando este medicamento.

¿Cómo debo tomar vamorolone?

Siga todas las instrucciones de la etiqueta de su receta y lea todas las guías del medicamento. Es posible que su médico pueda cambiarle la dosis de vez en cuando. Utilice el medicamento exactamente como viene indicado.

Antes de utilizar vamorolone, es posible que su médico solicite pruebas de hepatitis B o de otras infecciones. Si ha tenido hepatitis B, ésta puede volver o empeorar.

Lea y siga detalladamente las Instrucciones de Uso que vienen con este medicamento. Consulte con su médico o farmacéutico si no entiende estas instrucciones.

Vamorolone se toma por lo general una vez al día con comida. No utilice este medicamento con más frecuencia de la recetada.

Agite la suspensión oral (líquida) durante unos 30 segundos. No mezcle con ningún tipo de líquido.

Mida una dosis con el medidor que le proporcionaron (no con una cuchara casera). Cada medidor se puede utilizar durante 45 días. Llame a su farmacéutico si necesita más.

Las dosis se calculan en función del peso. Su dosis puede cambiar si aumenta o pierde peso.

No debe dejar de utilizar vamorolone de repente. Siga las instrucciones de su médico acerca de cómo disminuir su dosis de forma gradual.

Es posible que necesite pruebas médicas frecuentes, incluyendo pruebas de azúcar en la sangre y de densidad mineral ósea. También es posible que necesite exámenes de la vista si toma este medicamento durante más de 6 semanas.

Mantenga cualquier vamorolone que no esté abierto en posición vertical en su contenedor original a temperatura ambiente, lejos de la humedad y del calor.

Manténgalo en la refrigeradora luego de abrir, pero no lo congele. Deseche cualquier suspensión oral (líquida) que le sobre después de 3 meses de haber abierto el medicamento.

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deflazacort, Elevidys, Duvyzat, eteplirsen, Emflaza, vamorolone

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome el medicamento tan pronto pueda, pero sáltese la dosis olvidada si ya casi es la hora de tomar la próxima dosis. No tome dos dosis a la vez.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo vamorolone?

Evite recibir vacunas con microorganismos vivos y acercarse a personas enfermas o con infecciones mientras toma vamorolone. Llame a su médico para obtener un tratamiento preventivo si ha estado expuesto a la varicela o sarampión. Estas enfermedades pueden ser graves o llegar a ser potencialmente mortales en aquellas personas que estén utilizando este medicamento.

¿Qué otros fármacos afectarán a vamorolone?

A veces no es seguro utilizar determinados medicamentos al mismo tiempo. Algunos fármacos pueden afectar a los niveles sanguíneos de los otros medicamentos que esté utilizando, lo que podría aumentar los efectos secundarios o hacer que dichos medicamentos fuesen menos eficaces.

Cuando comience o deje de tomar vamorolone, es posible que su médico necesite ajustar la dosis de otros medicamentos que tome habitualmente.

Informe a su médico sobre los medicamentos que toma actualmente. Muchos fármacos pueden afectar a vamorolone, especialmente:

• itraconazole; o

• un cierto tipo de relajante muscular, como rocuronium o pancuronium.

Esta lista no está completa, puesto que muchos otros fármacos pueden afectar a vamorolone. Esto incluye los medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de vamorolone.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
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