Adempas (en español)

Generic name: riociguat
Other brand names of riociguat include Adempas
Drug class: Vasodilators

¿Qué es riociguat?

Riociguat se usa para tratar la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (CTEPH, por sus siglas en inglés) en personas que no pueden ser tratadas con cirugía, o en personas que han sido sometidas a cirugía, pero todavía tienen síntomas. Riociguat puede tratar ciertos síntomas de CTEPH y puede mejorar su capacidad para hacer ejercicio.

Riociguat también se usa en el tratamiento de la hipertensión pulmonar arterial. Este puede mejora su capacidad para hacer ejercicio y prevenir que la enfermedad empeore.

Riociguat está disponible a las mujeres solamente bajo un programa especial. Usted debe estar registrada en el programa y entender los riesgos y beneficios de esta medicina.

Riociguat puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de riociguat?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Deje de usar riociguat y llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• sensación de desvanecimiento, como que se va a desmayar;

• sangrado vaginal anormal, o cualquier otro sangrado inusual;

• vomitar o toser sangre roja brillante, o vómito que parece café molido;

• bajo conteo de glóbulos rojos (anemia)--piel pálida, cansancio inusual, sentir que se va a desmayar o le falta aire al respirar, sensación de frío en las manos y pies; o

• acumulación de líquido en sus pulmones--ansiedad, sudoración, piel pálida, falta de aire severa al respirar, silbido, jadeo para respirar, tos con moco espumoso, dolor de pecho, latido cardíaco rápido o desigual.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

• dolor de cabeza, mareo;

• indigestión, náusea, vómito, diarrea; o

• hinchazón en sus manos, piernas, o pies.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre riociguat?

Riociguat puede causar defectos de nacimiento. No use si usted está embarazada. Usted debe usar un método de control de la natalidad de alta eficacia mientras está usando riociguat, y por lo menos 1 mes después de su última dosis. No tenga relaciones sexuales sin protección.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar riociguat?

Usted no debe usar riociguat si es alérgico a éste, o si:

• usted está embarazada o puede quedar embarazada durante el tratamiento; o

• usted tiene PAH relacionado a una condición llamada neumonías intersticiales idiopáticas (PH-IIP).

Algunas medicinas pueden causar efectos no deseados o peligrosos cuando se usan con riociguat. Su médico puede necesitar cambiar su plan de tratamiento si usted también usa:

• dipyridamole;

• theophylline;

• medicina para la disfunción eréctil como Viagra, Cialis, Levitra, y otras;

• un medicamento de nitrato para el dolor de pecho o problemas del corazón (amyl nitrite, nitroglycerin, y otros); o

• otras medicinas para tratar PAH (Adcirca o Revatio).

No tome riociguat durante las 24 horas antes o después de tomar sildenafil (Revatio, Viagra), o durante las 24 horas antes o 48 horas después de tomar tadalafil (Adcirca, Cialis).

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• enfermedad del corazón, problemas de la circulación sanguínea;

• presión arterial baja;

• una condición llamada enfermedad veno- oclusiva pulmonar (PVOD, por sus siglas en inglés);

• tos con moco sangriento, o sangrado de sus pulmones;

• enfermedad del hígado;

• enfermedad del riñón (o si está recibiendo diálisis); o

• si fuma.

No use riociguat si usted está embarazada. Éste puede causarle daño al bebé nonato o causar defectos de nacimiento. Use un método efectivo de control de la natalidad para prevenir el embarazo mientras está usando esta medicina, y por un mínimo de 1 mes después de que termine su tratamiento. Dígale a su médico de inmediato si tiene un retraso en su periodo menstrual o si piensa que ha quedado embarazada durante el tratamiento.

Usted va a necesitar tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento. Le volverán a hacer la prueba de embarazo cada mes durante su tratamiento, y 1 mes después de terminar de tomar su medicina. No tenga relaciones sexuales sin protección.

Mientras toma riociguat, las niñas y mujeres que pueden quedar embarazadas deben usar un control de la natalidad de alta eficacia, o dos métodos juntos.

Aunque usted no este planeando un embarazo, usted se considera con la capacidad de quedar embarazada si:

• a comenzado su pubertad (aunque no haya comenzado a tener periodos menstruales);

• si no ha tenido una histerectomía o sus ovarios removidos; o

• si no ha pasado por la menopausia (no ha tenido 12 meses seguidos sin su periodo menstrual).

Riociguat viene con instrucciones para el paciente acerca de métodos aceptables de control de la natalidad para usar durante su tratamiento con esta medicina. Siga con cuidado estas instrucciones. Hable con su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta.

Aún si su compañero sexual ha tenido una vasectomía, usted debe utilizar un segundo método de control de la natalidad-- un método de barrera o una forma hormonal (píldoras anticonceptivas, inyecciones, parche cutáneo o el anillo vaginal).

Si usted es uno de los padres o quien cuida a una niña que toma este medicamento, hable con el médico de la niña una vez que usted note la aparición de signos de la pubertad (desarrollo de las mamas o vello púbico), incluso si aún no han comenzado los períodos menstruales.

Usted no debe amamantar mientras usa esta medicina.

¿Cómo debo tomar riociguat?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción y lea todas las guías del medicamento o las hojas de instrucción. Tal vez su médico en ocasiones cambie su dosis. Use la medicina exactamente como indicado.

Usted puede tomar riociguat con o sin comida.

Si usted no puede tragar una tableta entera, usted puede triturar la tableta y mezclarla con agua o comida blanda (como puré de manzana). Trague la mezcla de inmediato sin masticar. No la guarde para usarla más tarde.

Su presión arterial necesitará ser evaluada con frecuencia.

Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad y del calor.

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¿Qué sucede si me salto una dosis?

Sáltese la dosis pérdida y use su próxima dosis en su horario regular. No use dos dosis a la vez.

Llame a su médico si usted no toma su dosis por un periodo de 3 días seguidos o más.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo riociguat?

No tenga sexo sin protección mientras este tomando riociguat. Usted debe usar un método de control de la natalidad para prevenir el embarazo durante el tratamiento y por un mínimo de 30 días después de dejar de usar esta medicina.

Evite tomar un antiácido durante 1 hora antes o 1 hora después de tomar riociguat. Algunos antiácidos pueden hacer más difícil para su cuerpo absorber riociguat.

Fumar puede hacer que riociguat sea menos efectivo. Dígale a su médico si usted ha comenzado o parado de fumar mientras toma esta medicina. Su dosis puede necesitar ser cambiada.

Evite manejar o actividades peligrosas antes de saber cómo esta medicina le afectará. Sus reacciones pueden estar perjudicadas. Evite levantarse muy rápido de la posición de sentado o acostado, ya que puede sentirse mareado.

¿Qué otras drogas afectarán a riociguat?

Otras drogas pueden afectar a riociguat, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su farmacéutico le puede dar más información acerca de riociguat.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
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