Danyelza (en español)

Generic name: naxitamab
Brand name: Danyelza
Drug class: Miscellaneous antineoplastics

¿Qué es naxitamab?

Naxitamab se usa para tratar el neuroblastoma de riesgo alto (una forma rara de cáncer) en adultos y niños de al menos 1 año de edad.

Naxitamab se usa en combinación con otra medicina que hace que su cuerpo produzca ciertas células sanguíneas que ayudan a combatir el cáncer y a protegerlo de la infección.

Naxitamab se administra después de que otros tratamientos contra el cáncer no funcionaran bien, o hayan dejado de funcionar.

Naxitamab fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), de manera "acelerada". En estudios clínicos, algunas personas respondieron a esta medicina, pero se necesitan más estudios.

Naxitamab puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de naxitamab?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Algunos efectos secundarios pueden ocurrir durante la inyección. Dígale a la persona que le cuida si se siente mareado, con desvanecimiento, con picazón, caliente o con hormigueo, con falta de aire al respirar, o si tiene tos, respiración ruidosa, o hinchazón en la cara.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• dolor intenso en cualquier parte del cuerpo;

• entumecimiento, hormigueo o dolor con sensación de quemazón en las manos o pies;

• dolor de cabeza intenso, confusión, problemas de pensamiento, debilidad, pérdida de la visión;

• una convulsión;

• dolor o dificultad al orinar;

• síntomas de resfriado, como nariz mocosa o congestionada, estornudos, dolor de garganta, tos, fiebre baja y no sentirse bien;

• problemas de los ojos--visión borrosa, dificultad para enfocar, pupilas dilatadas, tamaño desigual de la pupila, siendo más sensible a la luz;

• presión arterial elevada: dolor de cabeza, náusea, vómito, mareo, cambios en la visión, sangrado por la nariz, dolor en el pecho, latidos cardíacos rápidos o fuertes, palpitaciones en su cuello o en sus oídos; o

• conteo bajo de las células sanguíneas--fiebre, escalofríos, cansancio, llagas en la boca, llagas en la piel, moretones fáciles, sangrado inusual, piel pálida, manos y pies fríos, sensación de que se va a desmayar o de que le falta aire al respirar;

Sus tratamientos de cáncer tal vez puedan ser retrasados o permanentemente descontinuados si usted tiene ciertos efectos secundarios.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

• náusea, vomito, diarrea, pérdida de apetito;

• conteo bajo de células sanguíneas u otras pruebas de laboratorio anormales;

• sarpullido o ronchas;

• hinchazón;

• dolor de cabeza, fiebre, sentirse cansado;

• latido cardíaco rápido;

• sentirse ansioso o irritable;

• tos; o

• dolor, moretones, hinchazón, o irritación donde la medicina fue inyectada.

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre naxitamab?

Naxitamab puede causar efectos secundarios graves. Llame a su médico de inmediato si usted tiene dolor o dolor de cabeza severo, entumecimiento u hormigueo, debilidad, problemas con el habla o el pensamiento, problemas de visión, dolor al orinar, latidos cardíacos rápidos o fuertes, dolor en el pecho, o convulsiones.

Dígale a su médico si tiene alguno de estos efectos secundarios durante la inyección: sensación de mareo o desvanecimiento, picazón, calor u hormigueo, falta de aire al respirar, respiración ruidosa, o hinchazón en la cara.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de recibir naxitamab?

Usted no debe ser tratado con naxitamab si es alérgico a éste.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido presión arterial elevada.

Usted puede necesitar tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento.

No use naxitamab si usted está embarazada. Le puede causar daño al bebé nonato. Use un método efectivo para prevenir el embarazo mientras está usando esta medicina, y por un mínimo de 2 meses después de su última dosis.

No amamante mientras está usando esta medicina, y por al menos 2 meses después de su última dosis.

¿Cómo se administra naxitamab?

Naxitamab se administra como una infusión en una vena. Un profesional del cuidado de la salud le dará esta inyección.

Esta medicina debe inyectarse lentamente, y la perfusión puede demorarse 30 a 60 minutos para completarse.

Naxitamab generalmente se administra en un ciclo de tratamiento de 28 días, repetido cada 4 u 8 semanas. Es posible que tenga que usar el medicamento solo durante la primera semana de cada ciclo. Su médico determinará cuánto tiempo debe tratarle con esta medicina.

Usted puede recibir otros medicamentos para ayudar a prevenir efectos secundarios de gravedad o una reacción alérgica. Siga tomando estas medicinas por el tiempo que su médico recetó.

Le observarán de cerca por lo menos 2 horas después de la inyección para asegurarse de que no tenga una reacción alérgica o ciertos efectos secundarios.

Es posible que necesite pruebas de sangre frecuentes para estar seguro de que esta medicina no le esté haciendo daño. Su presión arterial también tendrá que ser chequeada con frecuencia.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para recibir instrucciones si usted pierde una cita médica para su inyección de naxitamab.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Ya que esta medicina es administrada por un profesional de la salud en un ambiente médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar mientras recibo naxitamab?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de comidas, bebidas, o actividades.

¿Qué otras drogas afectarán a naxitamab?

Otras drogas pueden afectar a naxitamab, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su farmacéutico le puede dar más información acerca de naxitamab.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
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