Generic name: erdafitinib
Brand name: Balversa
Drug class: Multikinase inhibitors

¿Qué es erdafitinib?

Erdafitinib se usa en adultos para tratar cáncer de la vejiga que se ha propagado a otras partes del cuerpo (metastásico), o que no se puede remover por cirugía.

Erdafitinib se usa solamente si su cáncer tiene un marcador genético especifico (el gen "FGFR" anormal), y si recibió tratamiento con al menos otro medicamento contra el cáncer que no fue eficaz o dejo de funcionar. Su médico examinará si usted tiene éste gen.

Erdafitinib no se recomienda para el tratamiento de adultos que no han recibido tratamiento previo con inhibidores de PD-1 o PD-L1.

Erdafitinib puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de erdafitinib?

Busque ayuda médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas, dificultad para respirar, hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

* problemas de visión, pérdida de la visión;

• dolor o rojez del ojo;

• sarpullido con picazón, piel seca, o grietas en la piel;

• síntomas de niveles altos de fosfato--entumecimiento u hormigueo alrededor de la boca, lesiones dolorosas en la piel, o calambres; o

• problemas con las uñas de sus manos o pies--dolor, sangrado, separación de las uñas de la piel (base de la uña), quiebre inusual, cambios en el color o la textura de las uñas, rajaduras o infección alrededor de las uñas.

Es posible que se retrasen sus tratamientos para el cáncer o que se suspendan permanentemente si usted desarrolla determinados efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• ojos secos, problemas en la visión;

• boca seca, llagas en la boca;

• pérdida del cabello;

• piel seca, problemas con las uñas de sus manos o pies;

• enrojecimiento, hinchazón, dolor, o ampollas en las palmas de las manos o las plantas de los pies;

• cansancio;

• resultados de laboratorio anormales;

• náuseas, pérdida del apetito;

• diarrea, estreñimiento; o

• cambios en el sentido del gusto.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre erdafitinib?

Utilice solamente según lo indicado. Informe a su médico si está utilizando otros medicamentos, si padece alguna enfermedad o si tiene algún tipo de alergia.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de tomar erdafitinib?

Informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido problemas con sus ojos o visión.

Es posible que necesite tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar con este tratamiento.

Tanto los hombres como las mujeres que utilicen este medicamento deberán utilizar un método anticonceptivo efectivo para prevenir el embarazo. Erdafitinib podría dañar al bebé no nacido o causar defectos de nacimiento si la madre o el padre este utilizan este medicamento.

Siga utilizando anticonceptivos durante al menos 1 meses después de utilizar la última dosis. Informe a su médico de inmediato en caso de que se produzca un embarazo.

No amamante mientras utiliza este medicamento y durante al menos 1 mes después de su última dosis.

Puede ser más complicado quedarse embarazada mientras esté utilizando este medicamento.

¿Cómo debo tomar erdafitinib?

Siga todas las instrucciones de la etiqueta de su receta y lea todas las guías del medicamento. Es posible que su médico pueda cambiarle la dosis de vez en cuando. Utilice el medicamento exactamente como viene indicado.

Trague la tableta de erdafitinib una vez al día con o sin comida.

Trague la tableta entera y no la triture, mastique o rompa.

Si vomita poco tiempo después de tomar erdafitinib, no tome otra dosis. Tome la siguiente dosis según lo programado.

Es posible que su médico quiera que utilice lágrimas artificiales u otros medicamentos lubricantes para los ojos cada 2 horas mientras esté despierto. Siga utilizando estos medicamentos durante el tiempo indicado por su médico.

Necesitará realizar análisis de sangre con frecuencia.

Es posible que necesite realizar exámenes frecuentes de la vista.

Erdafitinib puede llevar a niveles altos de potasio y es posible que necesite seguir una dieta especial. Siga todas las instrucciones de su médico o dietista. Conozca los alimentos que debe comer o evitar.

Manténgalo a temperatura ambiente, fuera de la humedad y del calor.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome la dosis olvidada el mismo día que se acuerde. A continuación, tome su próxima dosis siguiendo el horario habitual y continúe con su horario programado de una dosis una vez al día. No tome dos dosis en un mismo día.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo erdafitinib?

Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de las comidas, bebidas o actividades a realizar.

¿Qué otros fármacos afectarán a erdafitinib?

A veces no es seguro utilizar determinados medicamentos al mismo tiempo. Algunos fármacos pueden afectar a los niveles sanguíneos de los otros medicamentos que esté utilizando, lo que podría aumentar los efectos secundarios o hacer que dichos medicamentos fuesen menos eficaces.

Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando, en particular:

• medicamentos que pueden cambiar los niveles de fosfato--suplementos que contiene fosfato de potasio, suplementos de vitamina D, antiácidos, enemas o laxantes que contienen fosfato, y otros medicamentos que contienen fosfato.

Esta lista no está completa. Existen otros fármacos que pueden afectar a erdafitinib, incluyendo medicamentos obtenidos con o sin receta, vitaminas y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su médico o farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de erdafitinib.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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