Generic name: dapagliflozin and metformin
Brand name: Xigduo XR
Drug class: Antidiabetic combinations

¿Qué es dapagliflozin and metformin?

Dapagliflozin and metformin es un medicamento combinado que se usa con la dieta y el ejercicio para mejorar el control del azúcar en la sangre en los adultos con diabetes mellitus tipo 2. Este medicamento no se usa para el tratamiento de la diabetes tipo 1.

Dapagliflozin and metformin también se usa para reducir el riesgo de necesitar estar en el hospital por fallo cardíaco en adultos con diabetes tipo 2 que también tienen enfermedad cardíaca.

Dapagliflozin and metformin también se usa para reducir el riesgo de empeoramiento de la enfermedad del riñón y muerte debido a problemas cardíacos, y la necesidad de estar en el hospital por insuficiencia cardíaca en adultos con diabetes tipo 2 que también tienen enfermedad crónica del riñón.

Dapagliflozin and metformin puede también utilizarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de dapagliflozin and metformin?

Busque atención médica de emergencia si observa signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Busque atención médica de inmediato si usted tiene signos de una infección genital (pene o vagina): quemazón, picazón, olor, secreción, dolor, sensibilidad, enrojecimiento o hinchazón en el área genital o rectal, fiebre, sensación de malestar. Estos síntomas pueden empeorar rápidamente.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• poco o nada de orina;

• signos de una infección de la vejiga--dolor o quemazón al orinar, aumento de querer orinar, sangre en su orina, fiebre, dolor en la pelvis o la espalda;

• síntomas de deshidratación--mareo, debilidad, sensación de desvanecimiento, como si se fuese a desmayar;

• cetoacidosis (demasiado ácido en la sangre)--náusea, vómito, dolor de estómago, confusión, somnolencia inusual, o dificultad para respirar; o

• acidosis láctica--dolor muscular inusual, dificultad para respirar, dolor de estómago, vómito, latidos cardíacos irregulares, mareo, sensación de frío, o si se siente muy débil o cansado.

Los efectos secundarios pueden ocurrir con mayor probabilidad en los adultos mayores.

Los efectos secundarios comunes pueden incluir:

• infecciones genitales;

• dolor de cabeza;

• náusea, vómito, diarrea; o

• nariz mocosa o congestionada, dolor de garganta.

Esta lista no incluye todos los efectos secundarios y es posible que aparezcan otros síntomas. Llame a su médico para obtener consejos e información médica relacionada con estos efectos secundarios. También puede informar acerca de efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

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lisinopril, metoprolol, metformin, furosemide, carvedilol, spironolactone, triamcinolone

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre dapagliflozin and metformin?

Puede desarrollar acidosis láctica, una acumulación peligrosa de ácido láctico en la sangre. Llame a su médico o busque ayuda médica de emergencia si usted tiene dolor muscular inusual, dificultad para respirar, dolor de estómago, mareo, sensación de frío, o sensación de mucha debilidad o cansancio.

En casos raros, este medicamento puede causar infecciones graves en el pene o la vagina. Busque ayuda médica de inmediato si usted tiene quemazón, picazón, olor, secreción, dolor, sensibilidad, enrojecimiento o hinchazón en el área genital o rectal, fiebre, o si no siente bien.

¿Qué cuestiones debería preguntar al profesional de la salud antes de tomar dapagliflozin and metformin?

No deberá utilizar este medicamento si es alérgico a dapagliflozin (Farxiga) o metformin, o si tiene:

• enfermedad severa del riñón (o si está recibiendo diálisis); o

• acidosis metabólica o cetoacidosis diabética (llame a su médico para recibir tratamiento).

Si necesita tener cirugía o cualquier tipo de rayos X o rastreo de CT donde le inyectan un colorante en sus venas, es posible que necesite dejar de tomar dapagliflozin and metformin por un breve tiempo.

Informe a su médico si alguna vez ha tenido:

• enfermedad del hígado o riñón;

• una infección de la vejiga o problemas al orinar;

• problemas cardíacos, presión arterial baja;

• problemas con su páncreas, incluyendo cirugía; o

• si está siguiendo una dieta baja en sal.

Puede desarrollar acidosis láctica, una acumulación peligrosa de ácido láctico en la sangre. Esto puede ser más probable si usted tiene otras condiciones médicas, una infección severa, alcoholismo crónico, o si tiene 65 años o más. Consulte con su médico acerca de su posible riesgo.

Siga las instrucciones de su médico acerca de la utilización de este medicamento si está embarazada. Controlar la diabetes es muy importante durante el embarazo y es posible que su dosis pueda cambiar cada trimestre.

Informe a su médico de inmediato si se queda embarazada. No debe utilizar dapagliflozin and metformin durante su segundo o tercer trimestre del embarazo.

Metformin puede estimular la ovulación en una mujer premenopáusica y puede aumentar el riesgo de un embarazo involuntario. Hable con su médico acerca de su riesgo.

No deberá amamantar mientras utiliza este medicamento.

Dapagliflozin and metformin no está aprobada para usarse en cualquier persona menor de 18 años de edad.

¿Cómo debo tomar dapagliflozin and metformin?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción y lea todas las guías del medicamento o las hojas de instrucción. Tal vez su médico en ocasiones cambie su dosis. Use la medicina exactamente como indicado.

Tome este medicamento con comida para prevenir que le moleste su estómago.

Trague la tableta entera y no la triture, la mastique, o la rompa.

Es posible que tenga un nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia) y sentirse con mucha hambre, mareado, irritable, confundido, ansioso, o tembloroso. Para tratar rápidamente la hipoglucemia, coma o beba una fuente de azúcar de acción rápida (jugos de frutas, dulces, galletas, pasas, o refrescos que no sean dietéticos).

Su médico puede recetarle un kit de inyección de glucagón en caso de que tenga hipoglucemia grave. Asegúrese de que su familia o amigos cercanos sepan cómo darle esta inyección en caso de emergencia.

Esté atento también a signos de niveles altos de azúcar en la sangre (hiperglucemia) pueden incluir aumento de la sed o de las ganas de orinar.

Los niveles del azúcar en la sangre pueden ser afectados por el estrés, enfermedad, cirugía, ejercicio, el uso de alcohol, o por saltarse comidas. Consulte con su médico antes de cambiar la dosis u horario de medicamento.

Llame a su médico si usted tiene vómito o diarrea continuos, o si está sudando más de lo usual. Es posible que se deshidrate fácilmente mientras toma este medicamento, lo que puede causar presión arterial severamente baja o un desequilibrio grave de electrólitos.

Si necesita cirugía o pruebas médicas, comunique a cualquier médico que lo atienda que está utilizando dapagliflozin and metformin.

Este medicamento es sólo parte de un programa de tratamiento que también puede incluir dieta, ejercicio, control de peso, pruebas de azúcar regulares en la sangre, y cuidado médico especializado. Siga las instrucciones de su médico muy de cerca.

Puede necesitar realizar pruebas de los riñones con frecuencia durante el tratamiento con dapagliflozin and metformin.

Es posible que su médico le pida que tome más vitamina B12 mientras esté tomando dapagliflozin and metformin. Tome solamente la cantidad de vitamina B12 que le recete su médico.

Manténgalo a temperatura ambiente, fuera de la humedad y del calor.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome el medicamento (con comida) tan pronto pueda, pero sáltese la dosis olvidada si ya casi es la hora de tomar la próxima dosis. No tome dos dosis a la vez.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222. Puede que tenga un nivel de azúcar en la sangre severamente bajo (debilidad extrema, náusea, temblores, sudoración, confusión, dificultad al hablar, latidos cardíacos rápidos, o convulsiones).

¿Qué debo evitar mientras tomo dapagliflozin and metformin?

Evite beber alcohol. Éste reduce el nivel de azúcar en la sangre y puede aumentar su riesgo de acidosis láctica.

Evite levantarse muy rápido si está sentado o acostado, ya que puede sentirse mareado. Levántese despacio y estabilícese para evitar caerse.

¿Qué otros fármacos afectarán a dapagliflozin and metformin?

Informe a su médico acerca del resto de medicamentos que esté utilizando, en particular:

• digoxin (digitalis, Lanoxin);

• rifampin;

• phenytoin;

• un diurético o "pastilla para eliminar el agua";

• insulina u otros medicamentos antidiabéticos orales; o

• antiinflamatorios no esteroides (AINE, NSAID por sus siglas en inglés)--aspirin, ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), celecoxib, diclofenac, indomethacin, meloxicam, y otras.

Esta lista no está completa. Otras drogas pueden afectar a dapagliflozin and metformin, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No todas las interacciones posibles se enumeran aquí.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su farmacéutico puede ofrecerle más información acerca de dapagliflozin and metformin.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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