Generic name: brexucabtagene autoleucel
Brand name: Tecartus
Drug class: Miscellaneous antineoplastics

¿Qué es brexucabtagene autoleucel?

Brexucabtagene autoleucel es una medicina de inmunoterapia que se usa para tratar el linfoma de células del manto en adultos. Esta medicina se administra después de que otros tratamientos no funcionaron o han dejado de funcionar.

Brexucabtagene autoleucel se hace usando glóbulos blancos extraídos de la sangre que se extrae del cuerpo a través de una vena.

Brexucabtagene autoleucel puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de brexucabtagene autoleucel?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Un efecto secundario común pero grave de esta medicina se llama síndrome de liberación de citoquina (CRS, por sus siglas en inglés). Dígale de inmediato a las personas que le prestan atención medica si usted tiene signos de esta condición: fiebre, escalofríos, mareo, confusión, vómito, diarrea, latidos cardíacos rápidos, dificultad para respirar, o sensación de mucha debilidad o cansancio. Las personas que le prestan atención medica tendrán medicamento disponible para tratar con rapidez el CRS si ocurre.

Llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• somnolencia severa

• dificultad para hablar o escribir;

• dificultad con las actividades diarias;

• una convulsión;

• náusea, vómito, o diarrea graves y continuos;

• conteo bajo de las células sanguíneas--fiebre, escalofríos, cansancio, llagas en la boca, llagas en la piel, moretones fáciles, sangrado inusual, piel pálida, manos y pies fríos, sensación de que se va a desmayar o de que le falta aire al respirar;

• problemas del riñón--orinar poco o nada; hinchazón en sus pies o tobillos; sensación de cansancio o le falta aire al respirar; o

• acumulación de líquido dentro o alrededor de los pulmones-- dolor al respirar, sensación de que le falta el aire al respirar mientras está acostado, sibilancia, jadeo al respirar, tos con moco espumoso, piel fría y pegajosa, ansiedad, latidos cardíacos rápidos.

Es posible que necesite ser tratado en un hospital si tiene ciertos efectos secundarios.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

• habla arrastrada;

• fiebre, escalofríos, tos, u otros signos de infección;

• sensación de cansancio o de desvanecimiento;

• latidos cardíacos rápidos o irregulares;

• temblor, problemas con el habla o movimiento muscular;

• dolor de cabeza, dolor muscular o de las articulaciones;

• náusea, pérdida del apetito;

• diarrea, estreñimiento;

• hinchazón, problemas del riñón;

• sarpullido; o

• problemas para dormir (insomnio).

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre brexucabtagene autoleucel?

Un efecto secundario común pero grave de esta medicina se llama síndrome de liberación de citoquinas, lo que puede causar fiebre, escalofríos, dificultad para respirar, vómito, y otros síntomas. Las personas que lo cuidan tendrán medicamento disponible para tratar rápidamente esta condición si ocurre.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de recibir brexucabtagene autoleucel?

Usted no debe ser tratado con esta medicina mientras tenga una infección activa (como fiebre, escalofríos, síntomas similares a los de la gripe).

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• una infección activa o crónica;

• un accidente cerebrovascular;

• una convulsión;

• problemas de memoria;

• problemas respiratorios;

• hepatitis B o C;

• VIH;

• problemas del corazón;

• enfermedad del hígado;

• enfermedad del riñón; o

• si usted ha recibido una vacuna en las últimas 6 semanas.

El uso de brexucabtagene autoleucel puede aumentar su riesgo de desarrollar otros tipos de cáncer, como leucemia. Pregúntele a su médico acerca de este riesgo.

Usted puede necesitar tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento.

Dígale a su médico si está embarazada. Brexucabtagene autoleucel puede causar daño al bebé nonato. Use un método efectivo para prevenir el embarazo. Hable con su médico si planea quedar embarazada después de recibir tratamiento con esta medicina.

Es posible que no sea seguro amamantar mientras está usando esta medicina. Pregúntele a su médico sobre cualquier riesgo.

¿Cómo se administra brexucabtagene autoleucel?

Brexucabtagene autoleucel está disponible solo en un hospital o clínica autorizada, y debe ser administrado por profesionales del cuidado de la salud especialmente capacitados.

Brexucabtagene autoleucel se administra después de un procedimiento llamado leucoféresis.

Durante el procedimiento de leucoféresis, algo de su sangre se recolecta a través de un tubo pequeño (catéter) colocado en una vena. El catéter se conecta a una máquina que separa sus glóbulos blancos de otras partes de la sangre.

Las células se envían a un laboratorio donde se convierten en brexucabtagene autoleucel. Debido a que tomará tiempo procesar sus células sanguíneas en brexucabtagene autoleucel, usted no recibirá la medicina el mismo día en que se extraigan las células sanguíneas.

A partir de 5 días antes de que se administre esta medicina, se le tratará previamente con quimioterapia para ayudar a preparar su cuerpo para brexucabtagene autoleucel.

Aproximadamente 30 a 60 minutos antes de recibir brexucabtagene autoleucel, se le administrarán otros medicamentos para ayudar a prevenir efectos secundarios graves o reacciones alérgicas.

Una vez que su cuerpo esté listo para recibir brexucabtagene autoleucel, sus profesionales del cuidado de la salud inyectarán la medicina como una perfusión en una vena.

Su médico tendrá que chequear su progreso diariamente durante al menos 7 días después de la perfusión.

Por lo menos durante 4 semanas, planee permanecer cerca del hospital o clínica donde recibió brexucabtagene autoleucel.

Brexucabtagene autoleucel afecta su sistema inmunológico. Usted puede contraer infecciones más fácilmente, incluso infecciones graves o mortales.

Si alguna vez ha tenido hepatitis B, usar brexucabtagene autoleucel puede causar que este virus se active o que su condición empeore. Usted tal vez necesite pruebas frecuentes de la función del hígado.

Brexucabtagene autoleucel puede tener efectos de larga duración en su cuerpo. Usted puede necesitar pruebas médicas frecuentes mientras usa esta medicina y por un tiempo breve después de su última dosis.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Llame a su médico para obtener instrucciones si usted no tiene una cita para la quimioterapia previa al tratamiento. El momento de la quimioterapia y la inyección de brexucabtagene autoleucel es muy importante para el éxito del tratamiento para el linfoma de células del manto.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Ya que esta medicina es administrada por un profesional de la salud en un ambiente médico, es poco probable que ocurra una sobredosis.

¿Qué debo evitar después de recibir brexucabtagene autoleucel?

Esta medicina puede causar debilidad, somnolencia, confusión, problemas con la memoria o la coordinación, y convulsiones. Evite manejar u operar maquinaria durante al menos 8 semanas después de que usted sea tratado con brexucabtagene autoleucel.

Pregúntele a su médico antes de recibir una vacuna "viva". Las vacunas vivas incluyen sarampión, paperas, rubéola (MMR), polio, rotavirus, tifoidea, fiebre amarilla, varicela, zóster (culebrilla), y la vacuna nasal para la influenza.

No done sangre, órganos, tejidos, o células para trasplantes.

¿Qué otras drogas afectarán a brexucabtagene autoleucel?

Otras drogas pueden afectar a brexucabtagene autoleucel, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a su médico todas las medicinas que usa, y cualquier medicina que comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su farmacéutico le puede dar más información acerca de brexucabtagene autoleucel.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento solo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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