Opsumit (en español)

Generic name: macitentan
Brand name: Opsumit
Drug class: Agents for pulmonary hypertension

¿Qué es macitentan?

Macitentan baja la presión sanguínea en sus pulmones, ayudando a que su corazón bombee la sangre más eficientemente.

Macitentan se usa en el tratamiento de la hipertensión pulmonar arterial (PAH, por sus siglas en Inglés). Este mejora su capacidad para hacer ejercicio y prevenir que su condición empeore.

Macitentan está disponible a las mujeres solamente bajo un programa especial de una farmacia certificada. Usted debe estar registrado en el programa y entender los riesgos y beneficios de tomar este medicamento.

Macitentan puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de macitentan?

Busque atención médica de emergencia si usted tiene signos de una reacción alérgica: ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.

Deje de usar macitentan y llame a su médico de inmediato si usted tiene:

• dolor o quemazón al orinar;

• hinchazón o aumento rápido de peso;

• problemas del hígado--náusea, dolor en la parte superior del estómago, picazón, sensación de cansancio, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos); o

• problemas nuevos en sus pulmones--ansiedad, sudoración, piel pálida, falta de aire severa al respirar, silbido, jadeo para respirar, tos con moco espumoso, dolor de pecho, latido cardíaco rápido o desigual.

Efectos secundarios comunes pueden incluir:

• nariz congestionada, dolor de sinusitis, dolor de garganta;

• una infección de la vejiga;

• dolor de cabeza; o

• síntomas de la gripe (fiebre, escalofríos, dolor del cuerpo).

Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.

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¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre macitentan?

No use macitentan si usted está embarazada o si piensa que pueda estar embarazada. Use un anticonceptivo de alta efectividad para prevenir el embarazo mientras está usando esta medicina y por un mínimo de 30 días después de que termine su tratamiento.

Usted va a necesitar tener una prueba de embarazo antes, durante, y después del tratamiento con macitentan.

¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar macitentan?

Usted no debe usar macitentan si es alérgico a éste.

Dígale a su médico si alguna vez ha tenido:

• enfermedad del hígado;

• enfermedad del corazón; o

• anemia (bajo conteo de glóbulos rojos).

Esta medicina puede causarle daño al bebé nonato o causar defectos de nacimiento. No use macitentan si usted está embarazada o si piensa que pueda estar embarazada. Dígale a su médico de inmediato si usted no tiene su periodo menstrual o piensa que quedó embarazada durante el tratamiento.

Usted va a necesitar tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar este tratamiento. Le volverán a hacer la prueba de embarazo cada mes durante su tratamiento, y 1 mes después de terminar de tomar su medicina.

Así usted no este planeando un embarazo, usted es considerada en capacidad de quedar embarazada si:

• ha comenzado la pubertad (así no haya comenzado a tener sus periodos menstruales);

• si usted no ha tenido una histerectomía o si no le han removido sus ovarios; o

• si no ha tenido la menopausia (usted no ha tenido un periodo de 12 meses seguidos sin la menstruación).

Mientras toma macitentan y por 30 días después de su última dosis, usted debe usar un método de control de la natalidad altamente efectivo, o dos métodos juntos.

• La ligadura de trompas por si sólo es un método de control de la natalidad efectivo.

• Un dispositivo intrauterino (IUD, por sus siglas en Inglés) o un implante para control de la natalidad por si solos son también métodos efectivos.

• Si usted usa pastillas anticonceptivas, inyecciones, parches para la piel, o anillos vaginales, usted debe usar también de refuerzo un método de barrera, como el condón, el diafragma o capuchón cervical. Use siempre un gel u otra forma de espermicida junto con un método de barrera para controlar la natalidad.

• Si usted usa solo un método de barrera, debe usar otro método de barrera de apoyo. Por ejemplo, usar un diafragma adicionalmente a un condón, más gel u otra forma de espermicida.

• Si su compañero sexual ha tenido una vasectomía, usted todavía debe usar un segundo método de control de la natalidad - como un método de barrera o una forma hormonal (pastillas anticonceptivas, inyecciones, parches para la piel, anillo vaginal).

Macitentan viene con instrucciones para el paciente acerca de los métodos de control de la natalidad que son aceptables mientras esta usando la medicina.. Siga con cuidado estas instrucciones. Si tiene alguna pregunta, hable con su médico o farmacéutico.

Si usted es el padre o quien cuida a una niña menor que toma esta medicina, hable con el médico de su hija una vez usted note cualquier signo de la pubertad (desarrollo de las mamas o aparición de vello púbico), así los periodos menstruales no hayan comenzado todavía.

Macitentan puede reducir el conteo de espermatozoides y puede afectar la fertilidad del hombre (su habilidad de tener hijos).

Usted no debe amamantar mientras usa esta medicina.

¿Cómo debo tomar macitentan?

Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción y lea todas las guías del medicamento o las hojas de instrucción. Use la medicina exactamente como indicado.

Usted puede tomar macitentan con o sin comida.

Trague la tableta entera y no la triture, la mastique, o la rompa.

Mientras usa macitentan, usted puede necesitar exámenes de sangre con frecuencia.

Guarde a temperatura ambiente fuera de la humedad y del calor.

¿Qué sucede si me salto una dosis?

Tome la medicina tan pronto pueda, pero sáltese la dosis que dejó de tomar si ya casi es hora para la próxima dosis. No tome dos dosis a la vez.

¿Qué sucedería en una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.

¿Qué debo evitar mientras tomo macitentan?

No tenga sexo sin protección mientras este tomando macitentan. Usted debe usar un método de control de la natalidad para prevenir el embarazo mientras este en tratamiento y por un mínimo de 30 días después de dejar de usar esta medicina.

¿Qué otras drogas afectarán a macitentan?

Otros drogas pueden afectar macitentan, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dígale a cada uno de sus proveedores de salud acerca de todas las medicinas que usted esté usando ahora, y cualquier medicina que usted comience o deje de usar.

¿Dónde puedo obtener más información?

• Su farmacéutico le puede dar más información acerca de macitentan.

• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.

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